【导读】恒瑞医药再获海外创新药大单，有资格获最高10.93亿美元里程碑付款

中国基金报记者 闻言

9月24日晚间，恒瑞医药发布公告称，公司将具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目，有偿许可给GlenmarkSpecialty S.A.（以下简称Glenmark Specialty），获得1800万美元首付款，并且有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款，最高可达10.93亿美元。

这是恒瑞医药本月第二次获得海外创新药大单。9月5日，恒瑞医药宣布与美国BraveheartBio, Inc.（以下简称Braveheart Bio）就其自主研发的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议，获得6500万美元首付款，并且有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款，最高可达10.13亿美元。

截至9月24日收盘，恒瑞医药A股股价报70.11元/股，上涨0.59%，总市值为4679亿元。

重要创新药产品获得海外制药巨头青睐

根据协议，在除中国、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内，恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗的开发及商业化独家权利，有偿许可给Glenmark Specialty。

恒瑞医药公告称，公司将与Glenmark Specialty设立联合开发和商业化委员会，以协调许可产品在全球范围内的开发和商业化。双方各向该委员会指派对等的代表人数不超过2名。

瑞康曲妥珠单抗由恒瑞医药自主研发，是以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC），可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

2025年5月，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗在国内获批上市，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变，并且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

恒瑞医药公告称，公司的瑞康曲妥珠单抗是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。

2025年8月，瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症，获得美国FDA孤儿药资格认定。

2025年9月，瑞康曲妥珠单抗用于乳腺癌相关的新适应症上市申报，获得国家药监局受理且被纳入优先审评程序。

目前，瑞康曲妥珠单抗有9项适应症，被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等疾病领域。

加速融入全球药物创新网络

恒瑞医药公告称，公司坚持自主研发与开放合作并重的发展策略，在内生发展的基础上加强国际合作，通过借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化。

Glenmark Specialty隶属于Glenmark Pharmaceuticals公司，后者是一家以研究为主导的全球制药公司，总部位于印度孟买，于印度国家证券交易所（股份代码：GLENMARK）以及孟买证券交易所（股份代码：532296）上市。

Glenmark Pharmaceuticals公司的业务涵盖创新药、仿制药及OTC领域，重点关注呼吸、皮肤及肿瘤学治疗领域，在四大洲拥有11家世界级生产设施，业务覆盖80多个国家。

近期，恒瑞医药相继与多家海外头部制药巨头合作。9月5日，恒瑞医药宣布与美国Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议。

根据协议条款，除中国以外的全球范围内，恒瑞医药将HRS-1893的开发、生产和商业化独家权利，有偿许可给Braveheart Bio。

Braveheart Bio是一家2024年在美国特拉华州设立的公司，主要投资人包括Forbion资本、OrbiMed等。投资方与Braveheart Bio核心高管将负责Braveheart Bio的筹建及运营。

编辑：杜妍

校对：纪元

制作：小茉

审核：许闻

注：本文封面图由AI生成

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