中国创新药出海的内在逻辑,正悄然生变,诺诚健华的近期动态便是一个绝佳例证。
事件核心是一笔总额超20亿美元的出海大单。10月8日,诺诚健华宣布与Zenas 达成授权许可协议,核心标的是其明星产品奥布替尼在多发性硬化(MS)领域的全球开发和商业化权益,交易金额刷新了国内自免领域小分子授权交易的纪录!
而为这笔交易写下最佳注脚的,是紧随其后的信心之举——公司斥资1200万港元回购股份,以真金白银彰显其对公司未来发展的坚定信心。
业内也普遍认为,这笔交易并非简单的管线交易,本质上是对“资产”的精妙定价与高效流转,是一场管理“科学不确定性”的艺术,背后是诺诚健华的“精打细算”和长远筹谋。
一次强强联合、互利共赢的合作
诺诚健华账上现金储备充裕,2025年二季度现金储备有77 亿,绝不是“为了BD而BD”。
正因为现金流充裕,这笔交易的对价设计更看重长期价值——超20亿美元(折合人民币约160 亿元)交易总额包含了“确定的近期付款”与“高潜力的未来”两部分,估值逻辑一目了然。
其中,近3亿美元近期付款部分采用“现金+股权”的混合对价模式,是高度确定的。具体而言,这一部分由1亿美元首付款及近期里程碑款项+700万股Zenas普通股构成。随协议生效,其中大部分已经“落袋为安”。
此外,诺诚健华还将获得最高达17%-19%的销售额分层特许权使用费,以及后续临床、注册和商业里程碑付款。参考过往BD交易,这一分成比例属于业内顶格水平,反映了交易双方对管线未来潜力的认可,即认定这款药将来肯定能赚钱。
再看合作方Zenas,也是业内“黑马”。公开信息显示,Zenas成立于2021年,其创始人Lonnie Moulder是一位资深华尔街老将,曾联合创立并领导TESARO公司(后被GSK以51亿美元收购),并曾执掌Abraxis BioScience与MGI PHARMA(后被卫材收购)。
此外,Zenas的管理团队同样实力雄厚。新任研发负责人兼首席医学官Lisa von Moltke博士与首席科学官Haley Laken博士均为行业经验丰富的专家,其中von Moltke博士曾主导多款神经免疫药物的临床开发。
在Moulder的引领下,Zenas在短短几年内完成多轮融资,并于2024年9月成功登陆纳斯达克。凭借扎实的团队构成与突出的管线潜力,Zenas在业内广受看好,华尔街分析师也普遍给予“强烈买入”评级。
Zenas专注于自身免疫领域,其核心资产Obexelimab是一款CD19/FcγRIIb双特异性抗体,目前已在免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)、复发性多发性硬化症(RMS)及系统性红斑狼疮(SLE)等领域开展临床试验。同时,相比于MNC,Zenas的管线更聚焦,能够将核心资源持续、稳定地投入到引入管线上。
基于创始团队卓越的BD经验与国际化运营能力,以及研发团队深厚的临床开发背景和高度契合的疾病领域布局,诺诚健华选择Zenas作为合作伙伴可谓水到渠成。这笔交易无疑是一次强强联合、互利共赢的长远战略安排。
一次基于长期战略的全球化布局
除了双方公告里披露出来的好处,这笔交易还藏着诺诚健华的深层战略考量。
奥布替尼是诺诚健华管线中的核心产品,贡献了可观的收入。据诺诚健华财报,2025 H1这款产品大卖超6亿元。在本次交易中,诺诚健华授权给Zenas的仅为这款产品在MS和其他非肿瘤领域的开发和商业化权益,并不涉及已实现盈利的肿瘤部分,这也意味着,BD交易后,奥布替尼的产品营收并不受影响。
通过本次交易,诺诚健华的战略深义在于:加速奥布替尼在自免领域的全球开发。据悉,奥布替尼已于2025年Q3启动在原发进展型多发性硬化(PPMS)III期全球多中心临床试验,并将于2026年Q1启动另一项针对继发进展型多发性硬化(SPMS)III期全球多中心临床试验。
这两项III期研究患者入组规模庞大,耗资预计高达数亿美元。通过此次交易,诺诚健华一方面可直接节省相关临床开发成本,另一方面仍能凭借协议中的里程碑收款和销售分红,在未来持续分享产品商业化成果。
通过运用BD工具,在减轻研发开支与不确定性的同时,将资源集中配置于其他管线,从而提升整体研发效率,显然是当下中国创新药企在做出海打算时更加成熟与自信的体现。
选择将奥布替尼授权给Zenas还有另一个深层优势:Zenas的核心管线Obexelimab与奥布替尼在产品策略上高度互补。其中,前者聚焦RMS(复发型MS),后者主攻PPMS/SPMS(进展型MS),二者组合便能够覆盖MS的不同疾病阶段,形成战略协同,共同指向全球近300亿美元的MS市场。
Zenas对奥布替尼寄予厚望,认为其具有极大临床开发潜力。在交易后不久,这家公司就马上披露了SPMS适应症方向的III期临床开发明确时间表,显然是将奥布替尼的开发放在了很高的优先级。另外,就在披露BD交易期间,Zenas还完成了一笔VC融资,目前资金储备充足,这为奥布替尼和另两款分子之后的临床开发进度提供了有利保障。
结语
回过头看诺诚健华这笔交易,其实远不止表面上的管线出售那么简单。更像是公司在综合考量了市场环境、研发投入和未来发展之后,基于长期战略做出的一次全球化布局。
说得更直白一点,这也印证了行业里的普遍看法:如今中国创新药企的BD交易,是主动参与全球创新格局调整的一种策略。它们正在通过合作、授权等方式,更稳健地融入全球市场,在不确定中寻找长期机会。