国产“黄金微针”首张“械三证”获批
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2026-01-12 12:29:46
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1月7日，医美器械企业半岛医疗发布了全球首款获国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类认证的聚焦超声皮肤治疗仪，以及国产首个NMPA、FDA双认证三类射频微针（俗称“黄金微针”）。
据了解，2025年10月29日，国家药品监督管理局发布“医疗器械批准证明文件送达信息”，显示半岛医疗旗下的射频皮肤治疗仪已获批第三类医疗器械注册证。这也是国产射频微针治疗仪（俗称“黄金微针”）首张“械三证”获批。
半岛医疗集团创始人、董事长雷晓兵介绍，先进的技术会加持医美，会让医美走进寻常百姓家，效果越来越好，价格也会往下走。
“中国人的抗衰意识正在超前发展，从解决已出现的问题，转向关注健康人群如何提升生活质量。”中国抗衰老促进会医学美容专业委员会主任刘红梅表示，这一理念变迁正重塑市场需求的图谱。
北京友谊医院皮肤科主任禚风麟认为，对于医美的看法，现在的求美者回归到了一个冷静的态度。
《中国医美行业2025年度洞悉报告》显示，78%的潜在医美消费者会因“项目安全性高”选择一家医美机构。多位业内人士提醒，消费者一定要去正规机构，找正规医生，做正规的项目，安全、疗效才能得以保障。医疗美容属于医疗范畴，具有一定的风险和不确定因素。消费者选择医美服务时要树立风险意识，不要被众多的广告宣传和舆论引导，切不可因盲从、跟风、攀比，要树立正确的价值观、审美观。
文/北京青年报记者 宋霞
编辑/周超
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