9月16日，中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展新闻发布会举行。江苏省商务厅（自贸办）主要负责同志发布新闻，省科技厅、省工业和信息化厅、省药监局、南京海关分管负责同志出席发布会并答记者问。

发布会现场

一粒药的改革，创下3个“第一”

今年8月，《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》获国务院批复，并已正式发布。国家赋予江苏的这一重大改革任务，有两个重要特征：一是首创性，二是集成性。

在首创性方面，一粒药的改革，背后创下了3个“第一”：在全国第一个提出生物医药全产业链开放创新发展、是全国第一个获批生物医药领域试点的省份、是江苏自贸试验区设立以来获批的第一个国家专项方案。

在集成性方面，一条链的改革，贯通6方面18项政策集成。9月13日，江苏省政府正式印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》（简称《专项实施方案》），从增强生物医药研发创新能力、提升产品审批服务水平、构建生物医药生产流通体系、完善生物医药产品采购使用政策、加大要素支持保障力度、守牢安全发展风险底线等6个方面提出18项落实举措，努力为国家打造具有世界影响力的战略性新兴产业集群试制度，为江苏抢占生物医药产业制高点赋能量，为企业提升产业国际竞争力解难题。

让好药研得快、减成本、通关快、用得快

江苏生物医药形成雄厚的产业基础和圈层效应，强在产业规模，占全国1/8，居全国第一；强在创新能级，创新药获批上市数量约占全国1/3，居全国第一；强在集群集中，一半的贡献来自自贸试验区三个片区，产业链上下游配套能力强。这次江苏落实国务院批复的改革赋权，围绕“研发—制造—流通—使用”全链条，全场景贯通，全路径突破。

研发环节，让好药研得快。江苏在研、在产的仿制药数量均居全国第一，此次推出的改革探索提出“争取仿制药立卷审查试点”。这意味着，江苏自贸试验区内的企业申报仿制药的流程会明显简便，仿制药注册上市的时间也会大大加快。制造环节，让好药减成本。现行的政策要求生物制品必须在同一场地生产，但这次国家赋权江苏自贸试验区，突破空间限制，允许符合条件的企业开展分段生产试点。苏州的一家生物制品企业测算了一下，分段生产的模式更有利于整合资源，可以节省约30%的固定资产投入。此外，流通环节，让好药通关快。使用环节，让好药用得快。

家门口就能挂上国际专家号

文件深化生物医药国际职业资格比照认定，意味着，如果外籍人才拥有国际生物分子学技师、注册临床数据管理员、认证细胞技术专业人员等权威国际职业资格证明，到江苏自贸试验区来工作，可以直接参照相应标准认定相应职称，不需要再逐级报考国内的职业资格。另外，文件鼓励境外医师按规定在江苏自贸试验区内医疗机构短期行医或从事相关服务，意味着，百姓不需要出国，在家门口，到江苏自贸试验区，就有机会挂到外籍专家号。

文件还从3个方面探索开展先行先试，以创新赋能江苏做优做强生物医药产业链供应链。

扬子晚报/紫牛新闻记者 马燕

校对 盛媛媛