瑞财经 刘治颖 9月18日，山东百诺医药股份有限公司（以下简称：百诺医药）北交所IPO获受理，保荐机构为中信建投证券股份有限公司，保荐代表人为杨鑫、赵之翼，会计师事务所为天健会计师事务所（特殊普通合伙）。

百诺医药成立于2000年8月，是一家贯穿药物研发及生产全产业链的创新型一站式药物研发成果转化运营商，主要业务分为三大部分，分别为医药研发CRO业务、医药生产CMO业务和原料药生产及销售业务，其中CRO业务以研发成果转化模式为主。截至2025年6月30日，百诺医药累计取得280项药品注册批件或通过一致性评价通知件及原料药批件。

合同研究组织（Contract Research Organization,CRO），是指为医药企业及生物技术公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等专业化服务的科学机构，其“三大使命”包括缩短药物研发周期、控制研发成本、降低研发风险。

CRO企业作为医药企业可借用的一种外部资源，在接受客户委托后，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍，从而帮助药企加快药物研发进展，降低药物研发费用，并实现高质量的研究。医药研发活动的复杂性、长周期性和高投入等特征催生了CRO行业的兴起，医药行业的高速发展推动CRO行业的迅速成长。

全球CRO市场规模呈现出持续增长态势，并由2018年的539.1亿美元增长到2023年的821.1亿美元，年复合增长率为8.8%。根据Frost&Sullivan的统计和预测，全球CRO服务市场规模将持续扩大，2026年达到1,065亿美元，2023年至2026年的复合年增长率为9.0%，并在2030年超过1,477亿美元。

随着科技进步和药品研发的不断推进，国际CRO行业经历了几十年的发展，已经逐步成熟，并形成了完整的业务流程体系。这些大型CRO公司通过提供各种临床研究、数据管理和其他服务，为药企提高了研发效率和降低了研发成本。同时，随着全球化的深入发展，CRO公司之间以及CRO公司与药企之间的国际合作更加方便和紧密。国际CRO行业的重要代表，如艾昆纬（IQVIA）、科文斯（Covance）、百时益（PPD）、查尔斯河实验室（CharlesRiversLabs）、百瑞精鼎（Parexel）等，已经在市场中占据了大部分份额。

近年来，中国CRO行业快速发展，根据标点信息数据，2024年中国药物外包服务行业市场规模已达到1,516亿元人民币，2020年至2024年的年均增速达到11.58%。医药研发投入不断增长，新型疗法兴起，加之市场国际化发展，为中国CRO产业发展提供充足的市场空间。预计2025年至2029年，我国CRO市场规模仍将以6.58%的速度增长，预计在2029年将达到2,102亿元左右。

中国CRO市场规模变化主要受到以下两点因素驱动：①CRO收入高度依赖于医药企业的研发投入。近年来，国家对药物研发的支持力度不断加大，医药企业的研发投入稳步增长，为中国CRO产业发展提供充足的市场空间，同时，降本增效需求迫使药企寻求研发委托，研发投资与回报的良性循环发展；②新型治疗诸如ADC、双特异性抗体、细胞基因疗法等相继得到快速发展，相关领域研发投入持续升温，进一步拓展CRO行业需求。