BL-B01D1全球商业化再结硕果 百利天恒收到2.5亿美元里程碑付款
百利天恒(688506)11月30日晚间公告，SystImmune,Inc.（以下简称“SystImmune”）近日收到由百时美施贵宝（简称“BMS”）支付的2.5亿美元里程碑付款（实际到账金额须扣除银行手续费）。
百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并将在2029年形成全球商业化能力的综合性生物医药企业。
iza-bren（BL-B01D1）是百利天恒自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，具有显著的全球临床价值和市场潜力。2023 年12 月11日，SystImmune与BMS就iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3双抗 ADC）项目达成独家许可与合作协议（以下简称“合作协议”）。
根据合作协议， 双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。
截至2024年3月7日，百利天恒已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款。2025年9月30日，全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成，触发合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款条件。
最新披露的公告显示，近期，SystImmune 已收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款（实际到账金额须扣除银行手续费）。根据合作协议，公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款，以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款。