对外授权超1300亿美元！我国新药全球“破圈”

新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易笔数突破150笔，双双创下历史新高！

76个新药获批上市，大幅超过2024年的48个，创历史新高！

近日，国家药监局公布的2025年我国新药批准上市的数据振奋人心。

亮眼的成绩单表明，我国医药产业从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”迈进，也标志着中国在全球医药创新格局中正扮演越来越重要的角色。

我国新药创新的含金量在不断提升。

看数量。国家医保局数据显示，2018至2024年，我国一类新药获批上市数量明显增加，2024年获批48种，是2018年的5倍以上。其中，国产新药占比也在不断提升。前些年，我国批准上市的新药，进口药“唱主角”；近年来，国产药占比不断提升。2025年批准的76个新药中，国产新药为65个，占比超85%，真正实现了国产药“唱主角”。

看质量。在全年获批的新药中，有11个为全球首创新药，其中4个由我国自主研发，这一数字充分体现了我国在源头创新能力上的实质性进步。2025年，新药对外授权交易总金额和交易笔数创新高，表明我国新药质量良好，疗效显著，获得了境外投资者和患者的认可。目前，我国在研新药管线约占全球总量的30%，稳居全球第二，成为仅次于美国的新药研发高地。

新药创新加速跑，意味着什么？

意味着更多患者得到有效治疗，人民健康有了更坚实保障——

“这款药比金子还珍贵！”中南大学湘雅医院病房，患有Ⅰ型神经纤维瘤病的聪聪终于等来了有效药物——芦沃美替尼片，聪聪妈妈非常激动。Ⅰ型神经纤维瘤病是一种罕见病，此前无药可医，肿瘤会不断生长，直至威胁患者生命。2025年5月，芦沃美替尼片获批上市。该药通过抑制相关蛋白活性来抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡，Ⅰ型神经纤维瘤病就是适应症。聪聪成为湖南省第一张芦沃美替尼处方的受益患儿。

数据显示，“十四五”时期，我国批准上市创新药约220个，不少是治疗恶性肿瘤、罕见病等重大疾病的有效药物，让大量患者得到了治疗，缓解了疾病痛苦，延长了生存期。

意味着企业前期的投入得到高额回报，核心竞争力不断增强——

江苏恒瑞医药就是一个鲜活的例子。恒瑞医药从一家生产紫药水的小药厂成长为我国制药行业的龙头企业得益于不遗余力推进新药创新。近年来，公司持续加大研发投入，研发投入占营收比从2015年的约19%提升到2024年的约30%。高强度的持续研发投入产出了丰厚的成果：目前，公司已拥有24款一类新药和5款2类新药，连续7年登上全球制药企业50强榜单。

新药研发既“烧钱”，也耗时间：通常10亿元的研发投入，耗时10年，可能只有10%的成功率。风险与收益成正比。我国人口众多，患者群体规模大，如果成功研发一款临床急需的新药，企业能够很快获取丰厚回报。不少药企还积极推进新药“出海”，在满足全球临床需求的同时，获得了可观的利润。近年来，我国有一大批药企通过新药创新做强做大，成功上市。数据显示，截至2025年12月底，上交所科创板医药板块累计上市了117家企业。

意味着，我国药审制度改革不断深化，促进了医药产业新质生产力的快速发展——

10年来，新药临床试验审批从14个月压缩至30日，新药上市平均审评审批时长大幅缩短，对临床急需的创新药优先审评审批……2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，国家药监局持续推进药品审评审批制度改革，不断提升审评审批效率，并对药企开展个性化指导，加速新药上市。同时，国家层面和地方也推出了一系列支持和鼓励新药创新的政策举措，为新药产业成长保驾护航。

“十五五”规划建议提出：“支持创新药和医疗器械发展。”目前，我国医药产业已经跃居世界第二。未来，随着药品审评审批制度改革深入推进，相关支持政策陆续出台，医药企业加大研发力度，我国新药创新将进入黄金时代，医药产业将交出更亮眼的成绩单。