政策资本共振,中国药企站上世界舞台,创新药黄金时期降临
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2025-06-06 22:39:44
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本报(chinatimes.net.cn)记者杨燕 北京报道

近日,港股三生制药股价单日暴涨超30%受到广泛关注,子公司三生国健在A股市场更是连续四个交易日斩获“20CM”涨停。点燃这场资本狂欢导火索的,是一笔高达60.5亿美元的对外授权合作交易——辉瑞拿下其抗癌双抗药物SSGJ-707海外权益,仅首付款就达到12.5亿美元。

这只是中国创新药板块火爆行情的一个缩影。截至发稿,德琪医药股价自年初以来飙升492%,和铂医药、加科思、舒泰神涨幅均突破300%,荣昌生物益方生物、科伦博泰等创新药概念股年初至今涨幅超100%。资本市场的热情,正以前所未有的力度拥抱中国创新药。

“本轮行情是临床突破、BD大单和政策利好共同作用的结果。”CIC灼识咨询总监卢李康对《华夏时报》记者表示,“过去一段时间,中国创新药资产在二级市场的估值与临床价值存在显著错配,近期不断的BD大单和临床数据突破的好消息持续驱动了中国创新药资产的价值回归。”

本轮“吃药”行情与过往医药牛市存在显著差异:涨幅龙头集中于创新药企业,且港股表现尤为强劲。南下资金持续涌入带来的估值抬升,使得重仓港股的医药主题QDII基金表现亮眼——业绩前30名几乎均重仓港股创新药板块。ETF涨幅榜同样被恒生创新药主题基金霸屏:汇添富银华华泰柏瑞万家旗下相关产品年内涨幅均超40%。

更具标志性的是,由《华夏时报》与Wind ESG共同编制、聚焦港股医疗健康领域的ESG指数“蒲公英30”(筛选创新药、器械、CXO领域ESG最优30家企业),截至6月5日今年累计上涨55%,成为行业价值回归的晴雨表。

资本生态重构:从烧钱求生到自我造血

过去三年间,创新药市场一度面临着二级市场IPO收紧,一级市场多个板块近乎停滞不前的融资困境。而近期频频出现的对外授权交易在一定程度上化解了这一困境,创新药企的生存模式正在发生深刻变化。

即使一款药尚在早期阶段,只要在临床数据或是适应症上具备潜力,就有机会得到跨国药企的青睐,拿下数亿美元甚至数十亿美元的首付款,其后源源不断的里程碑付款更是有望成为公司未来运营的“现金奶牛”。

据《华夏时报》记者不完全统计,国内创新药企2024年License-out授权交易首付款总额合计超过30亿美元,超过了当年创新药融资总额。2025年第一季度,创新药企License-out交易总额达369亿美元,同比增长222%,买家中不乏辉瑞罗氏艾伯维等跨国巨头,多笔交易超10亿美元,金额“比肩IPO”。

DealForma的数据显示,2023年和2024年,跨国企业引进的创新药中,分别有29%和31%的产品来自中国。刚刚过去的5月,至少有6家创新药企宣布了和跨国药企的重磅交易,这也成为催化创新药二级市场行情的关键因素。

“国内药企的FIC(首创新药)管线数量快速增长,研发实力和临床数据日益被认可,直接与国际巨头‘头对头’PK并胜出的案例增多,跨国药企来华‘寻宝’已成趋势。”一位资深医药投资人如此解读BD热潮背后的逻辑。

“BD不仅解决现金流,更是技术实力的国际认证。”上述投资人强调。资本市场的反应更为直接,曾经破发率超70%的港股18A公司,如今被投资人戏称为“暴富俱乐部”。

研发引擎轰鸣:临床突破与上市井喷

创新药板块的火爆,本质上是对行业整体价值重估的确认。无论是资本市场的回暖还是一个又一个刷新行业纪录的首付款交易背后,核心影响因素都是中国创新药企从“Me Too”向“First in Class”,乃至于“Best in Class”跨越的研发实力质变。

近期正在芝加哥举办的2025年美国临床肿瘤学会ASCO)年会上,中国生物制药对外公布,其“得福组合”(贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊)一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期达11个月,在头对头试验中击败默沙东旗下被称为K药的帕博利珠单抗。

无独有偶,2024年9月康方生物同样宣布其抗肿瘤药物依沃西在相关疗效上击败全球“药王”K药。

ASCO年会又被称为肿瘤界的学术“奥斯卡”,也是展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术的平台。从2015年至2025年,ASCO年会同样见证了国产创新药从萌芽到崛起的坚定步伐。

十年前的ASCO年会上,国内仅有中山六院汪建平教授主导的FOWARC研究在这一舞台上做口头报告;十年后,ASCO年会已经成为国内创新药企“秀肌肉”的又一演武场,共有73项口头报告和11项最新突破性摘要(LBA)亮相,刷新历史纪录。

“全球肿瘤领域临床试验中,中国占比在2024年达到40%的水平,而10年前仅为5%—10%。基于这样的井喷增长,中国分子进入FIC/BIC的竞争阶段是必然的,肿瘤领域来自中国的候选分子已经持续带来令人惊喜的临床数据,2025年迄今为止全球约30%的License-out交易源自中国。”卢李康对《华夏时报》记者强调。

值得一提的是,2025年以来至5月底,国家药监局已批准39款全球新药上市,其中34款为国产创新药,接近2024年全年总和(37款)。

不得不承认的是,中国创新药的底气,同样源于扎扎实实的研发成果和快速上市的产品通道。

政策红利:创新药崛起的“幕后推手”

从License-out金额屡创新高,ASCO舞台上的耀眼表现,到击败全球“药王”的临床突破;从资本市场的热烈追捧,到企业自我造血能力的提升——中国创新药产业正迎来属于自己的“黄金时期”。

同样,国产创新药的崛起和产业政策支持密切相关。随着医保支付体系的不断完善,创新药的审批及支付环境将得到进一步改善,为创新药的市场推广提供了有力保障。

2025年1月3日,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出,要进一步健全创新药品器械的审评审批机制,加速创新产品上市进程,积极推动创新药和医疗器械的推广应用。

1月17日,国家医保局对外表示计划于2025年内发布第一版丙类目录,预计4月1日起开始申报,此举有望进一步降低创新药进入市场的门槛,商业健康保险等多元化的支付方式也将为创新药的支付提供更多的渠道和选择。

卢李康同样提到,国内创新药支付端的体系创新将有力地推动行业蓬勃发展,医保丙类药品目录的提法带来了相当的市场信心,而加速构建“医保+商保+自费”支付体系,则有利于切实满足未满足的临床需求,有望改善患者结局,并改善相关企业的业绩表现。

随着近年创新药产品上市加速,医保局建立了每年一调的目录动态调整机制。数据显示,5年内新上市的药品在当年目录新增药品中的占比,从2019年的32%提高到2023年的97.6%。新药从获批上市到进入目录的时间,从原来的5年多缩短到现在的一年多,80%的新药能够在上市之后的两年内进入医保药品目录。2023年有57个品种实现了当年获批,当年纳入目录。

除了国家层面政策力挺,多地密集出台利好政策鼓励创新药发展。北京、上海、广州、珠海等多地相继推出创新药全链条发展的政策,在创新药研发、审评、进院、支付等多个领域实行了鼓励措施。

由此可见,此次创新药“火出圈”,并非简单的资本狂欢,而是中国药企数十年磨一剑,在政策、资本、人才、临床多方合力下实现的质变。

随着支付环境的持续改善、国际化路径的日益成熟以及源头创新能力的不断增强,中国创新药企不仅有能力在国内市场站稳脚跟,更将在全球医药创新版图中占据越来越重要的位置。这场由政策、资本与研发引擎共同拉响的三重奏,将会持续奏响最激动人心的乐章。

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