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政策动向

海南就数字疗法收费做出部署

5月22日，海南省医疗保障局和海南省卫生健康委员会发布《海南省医疗保障局 海南省卫生健康委员会关于做好数字疗法收费管理工作的通知》，就数字疗法收费做出规定和部署。其中提出，对依托人工智能、大数据分析、专业计算机软件的传统诊疗技术提供数字化检查、诊断、治疗等数字疗法医疗服务，医疗机构可以通过申请与现有价格项目兼容的修订方式解决收费需求，无需申请新增价格项目。

21点评：这一政策创新为数字医疗商业化提供关键支撑。通过允许医疗机构以“兼容修订”方式将数字疗法嵌入现有收费体系，解决了长期制约行业发展的支付瓶颈。这种收费路径设计，既避免了冗长的新项目审批流程，又为AI辅助诊断、慢病管理等创新技术提供了合规变现通道。

广东、贵州征求挂网规则意见

5月23日，广州公共资源交易中心发布《关于公开征求〈广东省医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）〉意见建议的通知》。文件规范了谈判、集采等药品的挂网、备案采购、实际采购价格登记、药品撤网和药品价格风险管理。在前一天，贵州省医保局也发布了《关于公开征求〈关于印发贵州省医药采购平台药品挂网规则（试行）的通知（征求意见稿）〉意见建议的通告》。

药械审批

全球首款蠕形螨睑缘炎治疗药物澳门获批

远大医药（0512.HK）发布消息称，用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768（TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%）已在中国澳门获批上市。据悉，GPN01768为全球首款及唯一一款FDA批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新药物，远大医药拥有其在大中华区的独家开发、生产及商业化权益，早前该产品国内新药上市申请（NDA）已获得国家药监局的受理。此次GPN01768落地中国澳门，不仅为该产品未来在粤港澳大湾区的上市提供助力，同时也有望进一步促进其在中国大陆的落地。

众生药业抗流感新药获批上市

5月22日，NMPA 官网显示，众生药业的 1 类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威®，研发代号：ZSP1273 片）获批上市，治疗成人单纯性甲型流感。公开资料显示，昂拉地韦是一款小分子 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂，众生药业拥有全球自主知识产权。

GSK美泊利珠单抗在美获批

5月22日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国 FDA 已批准其 IL-5 单抗美泊利珠单抗（Nucala）的新适应症上市，用于嗜酸性粒细胞型 COPD 患者的辅助维持治疗。这是首款获批治疗 COPD 的 IL-5 单抗 ，也是全球首个获批的可每月一次给药治疗 COPD 患者的生物制剂，代表着 COPD 治疗的突破性进展。

百奥泰乌司奴单抗在美获批上市

5月23日，百奥泰发布公告，称其BAT2206（乌司奴单抗）注射液已获美国FDA批准上市。该产品也已向中国NMPA和欧洲EMA递交上市许可申请，并获得受理。BAT2206 是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧洲EMA 生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗生物类似药，目前已在多个国家和地区达成授权合作。乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与 p40 亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12 和IL-23 介导的信号传导和细胞因子的效应。

资本市场

ST赛隆：受让方海南雅亿完成工商变更登记

5月23日，ST赛隆公告称，公司控股股东、实际控制人蔡南桂先生、唐霖女士于 2025 年 5 月 18 日与海南雅亿共赢科技合伙企业（有限合伙）签署《股份转让协议》，拟转让其持有的公司 14.16%股份 ，且承诺自交易交割日起至不再持有上市公司股份之日止，放弃行使剩余股份除收益权和股票处置权之外的全部股东权利，上述事项或致公司控股股东及实际控制人变更。近日，公司收到受让方海南雅亿通知，其已完成工商变更登记并取得海南省市场监督管理局换发的《营业执照》。

圣湘生物已如期支付收购中山海济股权第三期转让款1.08亿元

5月23日，圣湘生物发布公告，关于收购中山圣湘海济生物医药有限公司股权的阶段性进展。根据审计结果，中山海济在2024年度的净利润为1.05亿元。公司与中山海济及其原股东签订的《支付现金收购股权协议》规定，第三期股权转让款的支付条件已满足，因此公司已如期支付第三期股权转让款合计1.08亿元。

行业大事

施维雅收购BioNova小分子白血病新药

5月23日，施维雅（Servier）与BioNova Pharmaceuticals（烨辉医药）宣布达成一项对于施维雅收购小分子menin抑制剂BN104的最终协议。该药物由BioNova研发，拟用于治疗急性白血病，目前正处于1/2期临床开发阶段。

恒瑞医药在港股上市

5月23日，恒瑞医药正式在港交所上市，此次全球发售H股总数为2.25亿股（行使超额配售权之前），发行价为44.05港元，为发行区间上限定价，总募资达到98.9亿港元。

21点评：这或标志着中国创新药龙头加速国际化布局，同时也反映了资本市场对国内头部药企的长期信心。在港股医药板块回暖背景下，恒瑞上市或进一步吸引资金流入创新药领域。其A+H双平台架构，也为后续国内药企国际化提供了参考路径。

觅瑞在港股上市

5月23日，基于miRNA检测的肿瘤早筛企业觅瑞正式在港交所挂牌交易。每股发行价23.3港元，共发行4662万股股份，每手100股，所得款项净额约8.81亿港元。招股文件中提到，公司计划于全球发售后，在适当时间申请于新加坡证券交易所主板双重上市。

舆情预警

药康生物财务总监徐崇博辞职 董秘王逸鸥兼任

5月23日，药康生物发布公告，财务总监徐崇博因个人原因辞职，辞任后不再担任公司任何职务。根据相关法律法规，辞职报告自送达董事会之日起生效。公告中提到，徐崇博在辞职时未直接持有公司股份，并将继续遵守相关规定及承诺。公司决定聘任董事会秘书王逸鸥兼任财务总监。

德展健康股东美林控股新增超3627万股轮候冻结

5月23日，德展健康公告称，其持股5%以上股东美林控股集团有限公司所持有的公司股份新增司法轮候冻结。美林控股共计持有186,038,682股公司股份，占公司总股本的8.59%，占剔除公司回购专用账户股份数量后的公司总股本比例为8.72%。截至公告披露日，美林控股累计被司法冻结股份数量为186,038,682股，占其所持公司股份数量的100.00%，累计被轮候冻结股份数量为257,887,347股，占其所持公司股份数量的138.62%。

科源制药股东拟减持不超3%公司股份

5月25日，科源制药公告，公司持股7.76%的股东问泽鸿计划以集中竞价及大宗交易方式，减持公司股份不超过324.87万股（占公司总股本的3%）。