复宏汉霖(02696.HK)日前发布公告,宣布与全球生物类似药龙头Sandoz订立长期合作框架协议。根据协议,双方拟围绕最多10款单抗及/或ADC生物类似药,在中国以外的全球区域展开深度绑定。此次合作不仅标志着复宏汉霖国际化战略的再升级,更有望借助Sandoz成熟的全球商业化网络,加速国产生物药的出海变现。
从财务条款来看,公告披露的3.22亿美元潜在总价值,目前主要对应首批落地管线及一项选择权,而非10款产品的最终打包价。具体而言,针对首批3款生物类似药,Sandoz将向复宏汉霖支付合计不超过7700万美元的首付款,以及最高1.6亿美元的开发里程碑付款和最高7700万美元的销售里程碑付款;此外,双方还就重组人透明质酸酶达成800万美元的不可退还选择权费。在产品商业化阶段,复宏汉霖将按约定分享合作区域内各国净销售额或净利润的40%。公司预计,2026年可达成的总开票金额不超过1.005亿美元。至于框架内其余潜在产品,双方将另行签署具体附属协议。
管线布局方面,首批落地合作产品包括HLX05-N(西妥昔单抗生物类似药)、HLX16(依洛尤单抗生物类似药)及贝利尤单抗生物类似药。市场数据显示,上述三款产品对应的原研药2025年全球销售额合计约107.73亿美元,市场潜力巨大。目前,HLX16及贝利尤单抗生物类似药均处于临床前阶段。相较2025年4月HLX13单产品1.91亿美元授权,本次框架将合作从“单点授权”升级为“平台级绑定”,若后续产品陆续行权,总潜在规模有望远超3.22亿美元。
市场分析认为,复宏汉霖凭借其在生物类似药研发与生产上的成本与效率优势,叠加Sandoz在全球范围内的渠道与注册能力,此次“强强联合”有望在国际医药市场中占据有利地位,为公司中长期业绩增长提供强劲动力。