6月5日，智翔金泰（股票代码：688443）宣布，与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics,Inc.（纳斯达克股票代码：CGEM；以下简称“Cullinan”）达成海外授权合作协议。根据协议，Cullinan将获得智翔金泰抗BCMA×CD3双特异性抗体——GR1803注射液（Velinotamig）在大中华区（包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）以外的全球开发、生产及商业化权益。智翔金泰将保留GR1803注射液在大中华区的开发、生产、商业化权益，并积极推进现有临床适应症的开发及在中国的上市。

根据协议条款，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，以及最高6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。此外，智翔金泰将获得授权区域净销售额最高中双位数的分级特许权使用费。双方将深度协同，联合投入各自优势资源，智翔金泰将在中国大陆地区开展GR1803注射液项目在自身免疫性疾病相关的研究，探索更多治疗可能性。

GR1803注射液是一款由智翔金泰自主研发的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的双特异性抗体药物，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为BCMA和CD3。去年8月，GR1803 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗品种名单，目前处于II期临床试验阶段。

刘志刚

智翔金泰董事长、总经理、首席科学官

智翔金泰董事长、总经理、首席科学官刘志刚表示：“与Cullinan的合作是智翔金泰推进全球化战略的重要里程碑，也充分体现了智翔金泰TCE双抗平台的临床开发潜力。我们期待与Cullinan携手，探索GR1803更多适应症，将中国创新药的创新价值转化为全球患者的临床获益。”

Nadim Ahmed

Cullinan Therapeutics首席执行官

Cullinan Therapeutics首席执行官Nadim Ahmed表示：“我们很高兴能够依托我们的核心TCE专业知识和与KOL的深厚关系，开发另一个潜在的同类最佳的临床阶段项目。将BCMAxCD3 TCE添加到我们的产品线中，补充了我们快速开展的CLN-978全球临床开发，使我们能够满足更多患者的需求，涵盖更广泛的自身免疫性疾病，而非单独使用其中任何一个分子。”

厚积薄发，智创新药。智翔金泰自成立以来，深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大领域抗体药物创新研发。 2024年，公司首个创新药赛立奇单抗注射液获批上市，两款产品纳入突破性治疗品种名单，多款产品取得重要进展……公司发展进入快车道，不断强化自身创新底色。此次GR1803的国际合作不仅激活了智翔金泰发展新动力，同时标志着公司的创新成果迈入全球化开发新阶段，也为Cullinan扩充TCE管线注入关键力量，助力其覆盖更广泛的适应症。双方将携手加速创新药物研发进程，惠及全球患者。

关于智翔金泰

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司是一家以临床重大需求为导向，以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业（股票代码：688443）。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域，持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物，实现集研发、生产、商业化于一体的全产业链布局。

关于Cullinan Therapeutics,Inc.

Cullinan Therapeutics,Inc.（纳斯达克股票代码：CGEM）是一家致力于为患者打造全新护理标准的生物制药公司。Cullinan已战略性地构建了多元化的临床阶段资产组合，旨在抑制疾病的关键驱动因素或利用免疫系统清除自身免疫性疾病和癌症中的病变细胞。Cullinan的产品组合涵盖多种模式，每种模式都具备成为Best-in-class和/或First-in-class的潜力。

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(智翔金泰-U)