首笔2.5亿美元里程碑款到账！“温江造”创新药全球开发加速推进
近日，记者从四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）获悉，百利天恒全资子公司SystImmune收到了2.5亿美元里程碑付款。这笔款项由百时美施贵宝（BMS）支付，将用于公司海外药物的研发。
今年9月30日，百利天恒全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑事件，触发了该项付款。据百利天恒相关负责人透露，这是迄今为止已披露的国内创新药出海交易中，单个ADC资产首笔最大里程碑付款。
BL-B01D1模型
2023年12月，百利天恒就自研的BL-B01D1项目与BMS达成独家许可与合作协议，在全球共同推进创新药的开发和商业化。该笔合作，潜在总交易额最高可达84亿美元，创下了ADC领域对外授权的单药总价全球纪录。按照双方签订的协议，百时美施贵宝（BMS）将向SystImmune支付8亿美元的首付款和最高可达5亿美元的近期或有条件付款。达成开发、注册和销售等里程碑事件后，SystImmune还将获得最高可达71亿美元的额外付款。
“目前，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）的合作进展顺利。双方正在全球范围内开展一系列研究，包括一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III期注册临床试验等3项全球关键注册研究，以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床研究。今年10月，欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上首次公布了iza-bren治疗西方实体瘤患者的临床研究数据，结果显示该药物在东西方患者中的疗效高度一致，验证了其具备跨人群、跨瘤种的巨大治疗潜力。”——百利天恒相关负责人
今年11月21日，iza-bren上市许可申请成功获得国家药监局受理，有望于2026年率先在中国上市。目前，百利天恒已有iza-bren、T-Bren（BL-M07D1）等多款针对ADC领域优质靶点的创新药处于临床研究阶段，正在全球范围内开展近90项临床试验。今年10月，百利天恒首款ARC（抗体放射性核素偶联）药物——BL-ARC001获得国家药监局药品审评中心的临床试验许可。
海外药物研发达成里程碑事件，全球范围临床试验有序推进，印证了百利天恒的全球临床研究水准。百利天恒相关负责人表示，将聚焦全球生物医药前沿领域，加快推进创新药研发和全球化布局，推动“温江造”创新药加速出海。