恩华药业是国内精麻药物龙头企业,
自2008年深圳交易所上市以来,
一直围绕精麻产品线展开业务布局,
属于小而美,
专而精的企业。
目前主要四大块业务。
分别为麻醉,
精神,
神经以及这三个了领域的原料药。
麻醉类药品具有较好的预期。
中国麻醉药品行业呈现持续增长态势,
2025年市场规模预计达180-200亿元,
2023-2028年复合增长率约12%-15%,
麻醉药品的主要消耗来自于手术,
中国的手术量在未来依然会有持续增长空间。
并且麻醉药品的临床进入壁垒比较高,
即使仿制药,
医生,
医院也不会随意更换。
目前高端产品线依然被强生,
辉瑞等占据,
国内企业以人福,
恒瑞,
恩华为代表,
占据国内CR3。
麻醉产品竞争条线也比较明确,
很多产品并不会交叉竞争。
例如恩华主要做镇静类静脉麻醉药,
力月西(咪达唑仑注射液)2024年销售额近7亿元,
为麻醉类第一大单品,
样本医院市占率92.4%,
几乎垄断镇静诱导市场。
精神类产品多款保持领先。
公司思贝格(盐酸齐拉西酮胶囊),
思贝格(注射用甲磺酸齐拉西酮),
一舒(盐酸丁螺环酮片),
维必朗(氯氮平口腔崩解片)等几款产品均处于行业领先地位。
如上图示,
精神类产品被纳入集采的可能性小一些,
竞争格局相对良好,
是一个比较稳定的药品市场。
神经类药品安泰坦带来较高增速。
恩华的神经产品线之前是比较薄弱的,
2024年引入Teva的安泰坦之后,
迅速开始放量。
安泰坦的引入,
除了销售增量外,
对恩华神经类产品入院铺垫应该是非常有帮助的。
2018年之前,
恩华药业的增速一直保持在15%左右,
从2018年之后,
集采直接影响了恩华的营收增长和利润水平。
受集采影响,
恩华营收增速已经放缓至5%左右,
净利润增长降低至10%以内。
面对这个困境,
恩华从2020年的管理层报告中,
持续强调了一件事:就是,
加大研发投入,
持续提升管线竞争力。
主要有两个抓手,
一方面自研,
一方面BD。
2024年,
恩华药业研发开支占营业额比例已经提升至12%。
BD方面也是动作不断,
(1)公司与Trevana公司合作的TRV130已于2023年4月获批上市。
(2)公司于2019年4月与天镜生物共同签署《技术信息排他协议》,
共同合作开发用于治疗阿尔茨海默症的Protollin项目,
目前Protollin在美国顺利完成临床I期研究,
整体安全性良好,
预计将于2024年进入临床II期研究。
(3)公司于2021年11月从丹麦灵北公司引进精神分裂药物Lu-AF35700(NHL35700),
获得该产品大中华地区的权益,
目前该产品已完成1期临床,
预计2024年将进入I1期阶段。
(4)2024年2月,
恩华与TEVA公司签署了安泰坦(氚丁苯那嗪片)产品中国大陆地区独家商业化许可和合作协议,
协议期限为5年,
首付款1000万美元,
2024-2028年度许可费总额2000万美元。
安泰坦系2017年FDA批准的VMAT2抑制剂,
于2020年获得CDE批准,
用于治疗成人与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及迟发性运动障碍(TD),
并于当年纳入医保目录,
根据协议该产品将在2024-2028年完成TEVA许可产品总计约20-25亿元的销售额,
未来安泰坦将进一步提升恩华药业在中枢神经的竞争力,
增厚公司的收入和业绩
作者:建idea
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来源:雪球
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