【小方制药联合开发脱发新药,切入中药复方制剂研发领域】小方制药近日与上海市皮肤病医院签署《复方侧柏酊合作开发协议》,正式切入中药复方制剂新药研发领域。双方拟共同开展复方侧柏酊新药转化开发,该产品可凉血行气、生发乌发,用于治疗各型脱发。 此次合作以获国家药监局新药(1.1 类)上市许可为目标。合作内容包括新药临床前研究、研究者发起的临床研究(IIT)、以注册为目的临床试验等。 小方制药支付的合作开发费用分两部分,前期技术转让及支持费 2000 万元,后期药品上市按约定付销售提成。新药获批后,复方侧柏酊知识产权归小方制药。 国家卫健委数据显示,我国脱发人群已超 2.5 亿,且脱发呈年轻化趋势。复方侧柏酊是上海市皮肤病医院特色制剂,疗效良好,有望成国内首个脱发类中药制剂。 小方制药主营外用药,旗下开塞露、甘油灌肠剂等产品市场占有率领先。公司计划围绕既定战略储备新产品管线,健全外用药产品体系。 小方制药称,此次合作拓宽发展赛道、丰富产品布局。但本次合作预计不会对当期生产经营产生重大影响。