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政策动向

上海市药监局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》

7月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》。其中提出，申请人已完成产品前期研究并已基本定型，且符合下列情形之一的本市第二类医疗器械，可以纳入优先审批程序：一是列入国家或本市科技重大专项、重点研发计划的医疗器械。二是诊断或者治疗罕见病，且具有明显临床优势的医疗器械。三是诊断或者治疗老年人特有和多发疾病的医疗器械，且目前尚无有效诊断或者治疗手段。四是专用于儿童，且具有明显临床优势的医疗器械。五是临床急需的医疗器械。六是其他应当纳入优先审批程序的医疗器械。

药械审批

礼来穆峰达新增适应症 联合胰岛素疗法获批

7月28日，礼来GLP-1药物替尔泊肽注射液(商品名：穆峰达)获得中国国家药品监督管理局批准，新增适应症：用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素(伴或不伴口服降糖药)治疗，改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。

21点评：在GLP-1赛道，目前礼来与诺和诺德的“双寡头”格局仍在持续强化，与此同时两大巨头之间的竞争也日益激烈。今年一季度，礼来的替尔泊肽凭借降糖、减重两大适应症合计收入61.5亿美元；诺和诺德的司美格鲁肽合计收入569.34亿丹麦克朗（约80.11亿美元），同比增长31%。礼来的穆峰达此次新增适应症，有望推动其业绩进一步增长。

东诚药业获得放射性药品生产许可证

7月28日，东诚药业(002675.SZ)公告称，全资孙公司烟台欣科思达医药科技有限公司收到山东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》。欣科思达取得该许可证，预期不会对公司当前业绩产生重大影响，相关产品待获得药品上市批准文号后方可进行商业化生产。医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品销售易受行业政策、市场环境变化等因素影响。

上海医药：硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价

7月28日，上海医药(601607.SH)公告称，公司下属上海禾丰制药有限公司的硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。

财报披露

奇正藏药上半年净利润同比增长9.94%

7月28日，奇正藏药(002287.SZ)发布2025年半年度业绩快报，营业总收入为11.75亿元，同比增长16.36%；归属于上市公司股东的净利润为3.58亿元，同比增长9.94%。

资本市场

莱美药业：广西国资委拟将广投集团33%股权无偿划转至广西国控集团

7月28日，莱美药业(300006.SZ)公告称，公司间接控股股东广投集团的股权结构拟发生变动，广西国资委拟将其持有的广投集团33%股权无偿划转至广西国控集团。本次划转完成后，广投集团的控股股东仍为广西国资委，持有其67%股权，广西国控集团将成为广投集团的股东，持有广投集团33%股权。本次股权结构变动不会对公司的经营和生产活动产生实质性影响。

恒瑞医药海外授权交易120亿美元

7月28日，恒瑞医药公告，与GSK达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）有偿许可给GSK。GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现，恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。

行业大事

岩思类脑在脑机接口领域取得突破

7月28日，岩山科技在互动平台表示，公司全资子公司岩思类脑以自主研发的脑电大模型为基础，依托华山医院神经外科团队植入的sEEG电极，高通量采集受试者不同脑区、不同深度的大脑神经活动信号，在临床可用标准电极上实现了中文语言的精准识别。岩思类脑将持续优化脑电大模型，研发自主的脑机接口系统，期望未来能够让因渐冻症、中风失语等疾病或神经系统损伤而丧失说话能力的患者，突破身体限制与人自由交流，并破解大脑内的各种意识和意图，最终实现大脑与外部世界的无界沟通。

全球首款多模态梦境脑机接口设备发布

据广东省智能科学与技术研究院公众号消息，7月27日“2025睡眠神经调控医学研讨会暨梦境脑机接口创新产品发布会”在横琴粤澳深度合作区举行，广东省智能科学与技术研究院与燧人医疗发布了联合研发的首款多模态梦境脑机接口设备“梦邻”，据介绍该设备攻克了信号采集稳定性、算法优化、小型化及易用性等技术难题，通过“枕头”形态设计，将脑机接口技术与日常睡眠场景结合，为“精准睡眠干预”与“主动健康管理”提供技术工具。设备具备脑电信号监测、睡眠状态调控、干预策略生成及AI数据分析四大功能，可辅助改善睡眠质量、缓解焦虑情绪，并支持基础认知功能评估。

百时美施贵宝获批中国首个非小细胞肺癌一线双免疫疗法

7月28日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）联合逸沃®（伊匹木单抗注射液）方案获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗，成为中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法。

舆情预警

上海张江(集团)有限公司减持微创医疗股份

香港联交所资料显示，近日，上海张江(集团)有限公司减持微创医疗(00853)3700万股，每股作价9.84港元，总金额约为3.64亿港元。减持后最新持股数目约为1.15亿股，最新持股比例为6.2%。