每经记者|金 喆 每经编辑|金冥羽 魏官红 杜恒峰
创新药行情的热度,堪比近期的高温天气,一路“狂飙”。
5月20日,三生制药宣布,公司及附属子公司与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利,同时保留中国内地的权益。此次授权协议总额高达60.5亿美元。6月3日,百利天恒举办交流会解读2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会数据,吸引130多家机构线上线下参会。6月5日,某券商举办的医药策略会,现场人头攒动,不少人即便被挤到门外,仍高举手机拍摄PPT(演示文稿)。
新华社
“毫不夸张地说,如今全网基金经理都在关注创新药,这种情况前所未见。”6月13日,国内一家医药企业IR(投资者关系)总监向《每日经济新闻》记者感慨,创新药板块历经三年蛰伏,终于迎来了向上的拐点。
某创新药企的董秘5月份参加了近10场投资者交流会和券商策略会,他观察到,调研机构中确实有一些是TMT(科技、媒体和通信)行业的基金经理,他们主要关注财务数据,而有医药背景的分析师和投资人会进行横向比较,问得更细、更专业。
创新药行情还能火多久?《每日经济新闻》记者将这一问题抛给了10多名受访者,他们的答案各种各样。二级市场的行情或许是不确定的,但可以肯定的是,中国创新药从license in(许可引进)到持续license out(对外授权)的产业升级之路,才刚刚开始。
各路基金纷纷押注
数据显示,截至6月13日,年内万得创新药指数大涨28.65%,港股创新药指数涨幅64.86%。
资本热潮汹涌,这是创新药曾经熟悉的场景,但这一次来得更猛。有医药分析师告诉《每日经济新闻》记者,现在大家的热情都在创新药上,全行业的基金经理都在看,包括电子、计算机等TMT领域的基金,他们甚至看得更猛,会找一些之前医药分析师都没怎么关注的公司。
“只要公司敢主动说有创新药,股价就有机会涨。”该人士直言,现在创新药板块的大市值公司没怎么涨,但有些小市值公司,靠一两个创新品种的预期而出现股价大幅上涨,风险要大些。
“我直接踏空了。”一位基金公司的医药研究员说,创新药在今年4月受到美国相关政策变动消息影响,如果药品降价的政策执行,国产创新药会遇到很大调整,基于上述考虑,他清仓了创新药股票。没想到一个月后,行业迎来反转,“现在全网都在买”。
去年起,就有TMT行业的基金经理去一家创新药企调研。药企相关人士告诉《每日经济新闻》记者,他们主要看减肥管线,GLP-1比肿瘤药靶点、OS(总生存期)、PFS(中位无进展生存期)等专业数据更好理解,但看的视角还是偏消费医疗,比如“卖多少钱、有多大市场、什么时候上市”。相对来说,医药分析师和基金经理会保守得多,基本会围绕药物的靶点、研发进度、临床数据进行横向对比。
“有一些TMT行业的基金经理来公司调研,有专业医药机构提问,他们就以听为主,提问不多,他们关注的问题还是偏财务方面。”前述创新药企董秘说,以前配置创新药股票的都是研究医药的个人投资者和医药基金,本来以为6月初美国临床肿瘤学会年会公布相关临床进度后,这波行情也就差不多了。结果市场热情一直高涨,现在有点“谁不配置创新药就落后了”的感觉,大家都在提高创新药股票持仓比例。
《每日经济新闻》记者注意到,5月6日至6月13日,创新药概念板块中,舒泰神涨幅241.94%,常山药业涨幅141.32%,华纳药厂涨幅68.13%,一品红涨幅43.89%。这些都不是大家耳熟能详的创新药企,但为什么能领跑板块?记者研究发现,它们的共同点是市值小、有一两个品种属于突破性疗法、有出海预期。
比如,舒泰神有两款创新药,STSA-1002注射液在急性呼吸窘迫综合征适应症获得了Ib/Ⅱ期临床试验研究的初步结果;用于伴抑制物血友病成人患者出血治疗的注射用STSP-0601上市申请被纳入优先审评程序。财通证券指出,伴抑制物血友病的全球市场约277亿元,舒泰神这款药在国内的销售峰值有望达到20亿元以上。
一品红痛风创新药AR882全球Ⅲ期临床试验REDUCE2提前完成全部受试者入组。如果这一药物能够获批,有望填补痛风石治疗口服药空白。
华纳药厂在研创新药项目ZG-001胶囊Ⅱa期临床试验开始病例入组。该药物拟用于治疗成人抑郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。
一位长期关注创新药的人士说,以前机构“抱团”新能源概念的时候就是蹲订单,研究创新药比新能源的门槛要高得多。但两种产业的升级路径是相通的,都是中高端制造业从学习模仿到超越输出。创新药在早期以license in模式把海外产品引入国内,经过七八年发展后,研发实力总体提升,这几年开始license out。所以现在大家挑公司、看品种的逻辑就是“出海预期”。
跨国药企来华扫货
根据医药魔方数据,2023年国内药企license out项目数量首次超过license in项目数量;2024年,国内药企对MNC(跨国药企)的license out项目超过30个。其中,恒瑞医药、舶望制药和礼新医药进入2024年全球合作、并购榜单前十位。
但对比同期资本市场,创新药当时并未走出“寒冬”。
政策面上,从2018年开启“4+7”集采到去年底,全国药品集采涉及435个品种。新药研发资金需求大、周期长、失败率高,每年的医保谈判虽然使创新药进入医保目录提速,但医药支付能力也面临挑战。此外,很多靶点的同类药物“内卷”严重,一些创新药企拿不到很好的回报。
某头部创新药企董事长无奈地说,他们每年数十亿元的研发投入,不是通过药品收入获得的,只能靠融资。但此前市场情绪总体偏悲观,创新药企融资很难,让一些同行最终没办法把产品推向上市。
为什么如今行业被引爆?答案是中国创新药企的话语权提升了。
“辉瑞和百时美施贵宝都在花大价钱买中国的创新资产,给了行业很多信心。2023年开始我国企业对外授权的交易就在快速增长,但现在是跨国巨头来华扫货,他们对中国创新药的前期管线是非常‘饥渴’的。就说双抗,为什么卖得这么贵,听业内也在传,就是两家企业相互争,把价格抬上去了。”一位长期关注创新药板块的行业人士说,对外授权交易卖得起价,是好事;中国的临床数据和海外临床数据结果差不多,也让大家更有信心。还有政策端的变化,创新药有更好的支付、准入预期,这些都是创新药板块近期高歌猛进的催化剂。
这波行情什么时候会结束?前述长期关注创新药板块的行业人士说,这个没法说得准。但可以确定的是,现在跨国药企面临大量专利到期问题,必须要储备足够多的有竞争力的“弹药”。以前都需要大手笔收购公司,现在来中国“扫货”,单个产品的交易价格更低,再加上中国在临床研发效率上的优势,这些都让跨国药企心动。
国盛证券研报指出,根据Pharmaprojects和Citeline的数据,2024年中国有6280种药物处于研发阶段,与10年前相比增长了1200%。从目前管线项目数来看,中国管线的增速已超过美国,整体管线数目约为美国研发药物总数的三分之二。
从研发成本上看,据医药魔方数据,中国新药研发成本约为美国的三分之一至五分之一,吸引了跨国药企加大在华研发投入。例如,武田制药在上海设立亚太研发中心,同步推进全球项目。从专利布局上看,据医药魔方数据,截至2024年8月,中国在全球创新药管线中的占比已达36%,在ADC(抗体偶联药物)、双抗等前沿领域表现尤为突出。
国盛证券分析师表示,更低的研发成本、更快的研发速度、更优化的分子,让跨国药企能够在中国以更低价格找到具有竞争力的产品。
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封面图片来源:新华社