[ 根据医药魔方的数据,截至2025年10月21日,中国创新药单年对外许可总金额突破1000亿美元,再次创造历史。 ]
今年以来,国产创新药企相继达成的对外授权交易,催生了资本市场医药股整体行情,不少医药股实现大涨,但这波行情走到现在,是否逐渐告一段落?
10月22日早间,信达生物(01801.HK)公布了一起上百亿美元的对外授权交易合作。明明是一桩利好,却未能如期引爆信达生物股价。10月22日上午,公司股价反而出现下跌2.88%,截至下午,公司股价报收85.2港元,下跌近2%。
重磅交易
信达生物的这起交易,合作的对象是日本药企武田制药,双方共同加速推进信达生物新一代IO(肿瘤免疫)与ADC(抗体偶联药物)疗法的全球开发。
信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363(PD-1/IL-2α-bias),并在美国共同商业化,武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作;同时,信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益。
信达生物授予武田制药IBI343(CLDN18.2 ADC)在大中华区以外地区的独家权益。另外,信达生物还授予武田制药IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)在大中华区以外地区权益的独家选择权。
这起合作,信达生物将获得12亿美元首付款(含1亿美元的溢价战略股权投资)以及潜在里程碑付款,总交易额最高可达114亿美元,同时信达生物还将获得销售分成。
很多国产创新药的对外授权交易,直接将海外的商业化权益交给合作伙伴,但在信达生物这起交易上,公司并没有直接放弃在海外进行商业化的雄心。
作为国产创新药企头部企业之一,信达生物今年上半年业绩已扭亏为盈,是少数能够实现盈利的国产创新药企。
但对于信达生物而言,有一块心病就是海外的商业化市场还未打开。信达生物与恒瑞医药、百济神州、君实生物曾被称为国产PD-1“四小龙”,目前,百济神州、君实生物两家公司的PD-1已在海外市场开售,信达生物的PD-1却曾在美国市场遭遇FDA拒批,不得不说是一种遗憾。
近年来,信达生物管理层屡次在不同场合提及公司的愿景是要成为一家全球化公司。
信达生物这次授权给武田制药的新一代IO基石疗法IBI363(PD-1/IL-2α-bias),可以说是PD-1的升级版本。作为率先获批上市的癌症免疫疗法,PD-1/PD-L1检查点抑制剂引领了癌症治疗的变革,成为肿瘤免疫基石疗法,比如,默沙东的K药一度成为全球销售额最高的药物。经过这些年癌症免疫疗法发展,各家药企又在试图争夺下一代肿瘤免疫基石疗法。
不同于康方生物、三生国健等药企将下一代肿瘤免疫基石疗法押注在PD1/VEGF双抗上,信达生物是全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗,后者可同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路。
2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的Ib/Ⅱ期临床数据显示,IBI363在免疫耐药肺癌、肢端型/黏膜型黑色素瘤以及微卫星稳定型结直肠癌等“冷肿瘤”中,均展现出优异的肿瘤响应与初步生存获益。目前IBI363已进入多项注册临床开发,包括一项针对IO耐药鳞状非小细胞肺癌的全球Ⅲ期注册临床研究在未来数月内启动;该适应证已获中国药监局突破性疗法认定及美国FDA快速通道资格。
根据协议,信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发IBI363,并按照40/60比例(信达生物/武田制药)分担开发成本;双方将在美国共同商业化IBI363,并按照40/60比例(信达生物/武田制药)分配美国市场利润或损失。
在10月22日上午的电话会上,信达生物董事长俞德超表示,公司希望借助商业合作,可以将公司的全球商业化能力搭建起来。
对外授权交易行情是否告一段落
回顾今年的医药股,不管是A股市场,还是港股市场,在国产创新药对外授权交易频出带动下,一扫过去几年阴霾,多只医药股股价累计涨幅实现翻倍。
根据医药魔方的数据,截至2025年10月21日,中国创新药单年对外许可总金额突破1000亿美元,再次创造历史。取得如此亮丽成绩的背后,是全球对中国临床数据和研发能力的肯定。对外授权交易,既可以提前兑现在研产品的收益,也可以解决药企的融资问题。
现如今,结合信达生物目前的股价表现,对外授权交易带动的对外授权交易行情,是否接近尾声了?
有医药分析师对第一财经记者表示,他本人比较看好这起交易。在他看来,信达生物的管线能否推进是关键。
有投资人对第一财经记者表示,信达生物的巨额交易并没有带动股价大涨,确实让人有些费解。在该投资人看来,可能跟当前信达生物本身股价估值高有一定关系。“近期,医药企业密集在二级市场上进行再融资,对市场资金造成一定的‘抽水’效应,这也影响了整个医药股表现。”
另有投资人表示,信达生物的股价表现,有可能是一种利好出尽即利空,前期市场有预期,股价也兑现了部分收益。
今年以来,信达生物股价累计涨幅也翻倍。
这两位投资人亦认为,医药股的行情还能再持续一段时间。
“我觉得后面还有行情,但前面行业整体的定位和价格已经得到了修复,甚至部分个股有泡沫,行情还在调整,寻找新的爆发热点中。”有投资人认为。
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