12月9日,荃信生物-B(02509)发布公告,2025年12月8日,公司收到合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc支付的500万美元里程碑付款,此付款是基于QX030N/CLD-423获得人类研究伦理委员会I期临床试验伦理许可而触发的。
公司自主研发的双抗QX030N/CLD-423于澳大利亚通过HREC审批,计划于2026年初启动临床试验,主要评估其针对健康成人的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。
此外,自2025年4月23日与Caldera签署对外授权协议以来,公司已获得预付款及里程碑款共计1500万美元,未来在达到特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下,公司可获得最高5.4亿美元的额外付款,以及根据QX030N/CLD-423销售净额收取分级特许权使用费。该合作将进一步强化公司在自免及过敏疾病领域的领导地位,并加快项目开发进度。
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