10月8日,北京企业诺诚健华和美国泽纳仕生物(Zenas BioPharma)联合宣布,双方达成重磅授权许可协议,Zenas将获得诺诚健华研发的创新药奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益,以及非肿瘤其他治疗领域除大中华和东南亚以外地区的开发和商业化权益,刷新中国自免领域小分子对外授权记录。
此次交易的核心产品奥布替尼是一款口服小分子BTK抑制剂,主要用于治疗B细胞相关的血液系统恶性肿瘤,有望解决多发性硬化疾病进展的挑战,隔离中枢神经系统内的炎症。在多发性硬化领域,奥布替尼于2025年第三季度启动治疗原发进展型多发性硬化的Ⅲ期临床试验,预计2026年第一季度启动针对继发进展型多发性硬化的Ⅲ期临床试验。这两项临床试验均已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准。奥布替尼已在中国大陆和新加坡获批治疗B细胞恶性肿瘤。
图源:诺诚健华官网
根据协议条款,此次交易以“首付款+股权+里程碑付款+销售分红”的合作模式进行,Zenas将向诺诚健华支付首付款及近期里程碑付款1亿美元、发行达700万股Zenas普通股股票、其他里程碑付款和年度净销售额的分级特许权使用费,潜在总价值超过20亿美元,这笔交易使北京企业能够有力借助国际资源加速新药的研发与商业化进程。
来源:北京经信