在近日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,百时美施贵宝(BMS)宣布拟斥资高达111亿美元与BioNTech合作,以获得该公司正在开发的下一代癌症免疫疗法,其中的核心资产源自中国公司。
根据百时美施贵宝和BioNTech签下的协议,双方将在全球范围内共同开发和商业化BioNTech的双特异性抗体候选药物BNT327,用于多种实体瘤治疗。
百时美施贵宝将向BioNTech支付15亿美元的首付款,并在2028年前支付总计20亿美元的非或有性周年付款(non-contingent anniversary payments)。此外,BioNTech将有资格获得高达76亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款。总体加起来,这笔潜在交易总额有望达到111亿美元。
BioNTech方面表示,双方将共同努力,扩大并加速这一临床候选药物的开发。
BNT327是一款抗PD-L1/VEGF双特异性抗体,该药正在开展多项三期临床试验,受试者已超过1000名患者,这些试验包括针对广泛期小细胞肺癌以及非小细胞肺癌一线治疗的全球性三期试验,这些试验具有注册潜力。同时,该药计划于2025年底前启动针对三阴性乳腺癌的全球性三期试验。
BNT327并非BioNTech自主开发的药物,最早是中国生物科技企业研发的创新药,BioNTech分两次进行收购。
第一次收购,发生于2023年11月,彼时还是中国创新药企身份的普米斯生物(下称“普米斯”),宣布将BNT327海外市场的开发、生产和商业化权利授予了BioNTech,普米斯相应将获得5500万美元的首付款,以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成。
第二次收购,发生于2024年11月,BioNTech宣布以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本(可根据惯例对收购价格进行调整),支付方式主要为现金和部分美国存托股份(ADS)。此外,BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时,额外支付最高1.5亿美元的里程碑款项。
通过这两次与普米斯的交易,BioNTech也完整获得了BNT327全球开发与商业化权益,这两次加起来,潜在总交易额20.05亿美元。
从普米斯的交易,再到与百时美施贵宝的交易,BioNTech充当了中间商角色,回报可观,最初买入BNT327这款产品时,潜在总交易价格不到21亿美元。现如今,再转手时,潜在总交易价已达到111亿美元,两者价差高达90.95亿美元。
市场上有声音感叹,国产创新药卖亏了。有从事对外授权交易的人士对第一财经记者表示,对外授权的价格要看当时市场存在的风险,现在的环境和当时的环境非常不同,这个项目风险程度已经显著发生改变了。
目前,PD-L1/VEGF双抗药物已经成为整个制药行业正在研发的热门赛道。
中国生物技术公司引领了PD-L1/VEGF双抗药物的研发。
上个月,辉瑞宣布与中国三生制药达成一项PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的授权合作,预付12.5亿美元,并根据研发成果额外支付高达48亿美元的里程碑款项。SSGJ-707临床数据显示,该药物在非小细胞肺癌等适应证上具有潜力。
一位生物医药投资人对第一财经记者表示:“从大量的授权交易可以看出,中国企业正在引领PD-1/VEGF双抗的研发。康方生物最新公布的三期临床数据也较为积极,在这些交易和最新临床数据的推动下,PD-1/VEGF双抗彻底被引爆了。”